继上海东方医院拿正`人做心肺联合移植实验,导致一死一残的黑幕曝光后,12月7日,大陆媒体再次曝光其更多黑幕:未经国家许可,擅自走私外国人工心脏;拿多名少年当试验品做干细胞移植,肌细胞移植等违规手术。
10月23日,大纪元在“上海移植界黑幕 拿正常人作实验致死” 一文中,报道了上海下岗女工陈凤英和江苏淮安农村妇女徐小平,在根本没必要做心肺联合移植手术的情况下,被东方医院以“免费手术、不做就活不了”等方式,骗上了同时换心换肺的手术台。陈凤英当场死在院长刘中民的刀下。徐小平很幸运的活了下来。虽然刘中民自称他为徐小平作了这个上海第一例心肺联合移植手术,但实际上是由德国医生翁渝国在江苏镇江做的。尽管徐小平活了下来,但常年不断的抗排斥免疫药物,让昔日家庭的主要劳力变成了走几步路就累得不行、完全丧失劳动能力的残废人。
12月7日,南方周末再次就东方医院的违规行为作了深入报道。报道称,是原东方医院的医生唐志雄最早揭开该院黑幕的。2005年唐志雄曾被公安拘留一个月,后取保候审至今。据唐指证,东方医院违背国家医药器械管理条例,未经审批就随意进口和使用德国生产的“柏林心”人工心脏,未经许可就随意拿病人做干细胞移植等高难技术的临床试验,导致多名患者死亡。
12岁少年当晚被挂了个体外心脏
周振华和郭永倍夫妇的儿子周易清就是其中的一个。周易清出生于1992年,课余时间喜欢玩机器人,他制作的机器人曾在上海市徐汇区比赛中荣获第一名,为此,2003年周易清作为“特长生”被上海南洋初级中学破格录取。
2004年4月16日,周易清突然出现乏力、呕吐、拉肚子,经三甲医院上海市儿科医院检查,确证为扩张性心肌病,目前医院还没有特效的治疗方法,医生建议家长回家多陪陪孩子。绝望中周振华找到了东方医院院长刘中民。
4月22日下午4点多,刘中民到了儿科医院病房,“他摸了摸孩子的手臂、皮肤,用手轻轻拍了拍胸部,然后把我们叫到病房外说:‘今天晚上过不去了,皮肤都没有粘性了。’”周振华回忆说,刘的诊断是先天性心脏病,他提出了治疗方案:“你们别着急,我们医院有人工心脏,安上去以后让病人的心脏休息。现在孩子的心脏不行了,我们医院可以做干细胞移植,像撒种子一样把干细胞撒在他的心脏上,修复心脏,手术花费25万左右,有90%以上的把握,应该没问题的。实在不行了,马上进行心脏移植。”
当天晚上6点,周易清被转入东方医院。那天,德国柏林心脏中心主任翁渝国刚好在上海参加国际会议,于是翁渝国带着‘柏林心’牌人工心脏来到东方医院,为周易清安装了一个体外临时心脏。
据上海媒体报道,手术很成功,刘中民表示:“现在周易清小朋友体内的自身心脏已经可以承担50%的功能了!用不了多长时间就可拆下人工心脏,出院回家休养了!”
然而,直到15个月后的2005年7月30日,儅医生关掉心脏起搏器宣布其死亡时,这个聪明的特长生再也没有走出过东方医院的大门。在一连串的干细胞移植、肌细胞移植、心脏移植等一系列尖端技术被运用到他身上之后,这个13岁的少年永远消失在1600余张病历检测单和90多万元的医药费中了。
儿子死去已一年多了,周振华夫妇还在四处奔波,并在等律师的安排“随时准备起诉东方医院!”因为他觉得自己受骗了。国家药监局医疗器械司给他律师的回复中写道:“德国BELINHEART人工心脏辅助机和BELINHEART人工心脏泵并未通过国家注册,”然而周振华却为这个未经进口许可的走私货支付了数十万元。更令他伤心的是,儿子成了尚在试验阶段不成熟技术的试验品。
干细胞移植的试验品
做完人工心脏手术后,周易清成了“亚洲年龄最小的人工心脏携带者”。每当外国人到病房时,医生就拉开被子向外国人展示人工心脏,起初周易清还很高兴的用英语和来客们交谈,但后来有一天他对妈妈说:“他们不是来关心我的,他们都拿我当猴子,看新鲜。”
2004年6月15日,东方医院抽出了周易清的骨髓,“刘中民说进行干细胞移植,成功的把握非常高”。当天,周振华签下了一份一页的“介入检查与治疗手术志愿书及费用负担知情同意书。”
其实周振华并不懂什么叫干细胞移植,他只是在东方医院中德心脏中心的宣传资料上看到“人工心脏+ 干细胞移植”是该中心正常的治疗手段,明码标价,跟其他常规手术一样。然而事后据周振华的律师调查,干细胞移植根本就没有到应用阶段,就连研究都还开展得很少,国内只有空军医院和北京阜外医院在做干细胞移植试验,“是拿小白鼠做临床试验,绝不是针对人”。
干细胞移植后,周易清的心脏功能并没有什么提高。2004年8月中旬,翁渝国告诉周振华夫妇:“若干细胞移植效果不理想,应尽快把人工心脏卸下来,不行的话进行器官移植。”然而刘中民医生不同意,坚持要改做肌细胞移植。
2004年10月下旬,医院对周易清进行了肌细胞移植,“取大腿上的肌肉,对肌细胞进行了培养,2至3星期后,培养失败”。周振华说,刘中民又说要取小腿的肌肉,再次进行肌细胞培养。“我们想起前几次手术后孩子痛苦的样子,实在不忍心再让孩子受罪,就没有进行这个手术。”
周振华说,就在移植手术进行过程中,东方医院多次要求他们配合媒体采访。为了创下“使用人工心脏时间最长”的记录,周易清的心脏移植一直拖到了应该做手术的9个月之后。
不匹配的心脏移植
2005年5月11日,周易清突然左侧失去知觉,出现偏瘫,后来被诊断为脑部小血栓形成。这时医院才决定进行心脏移植手术。“7月10日,医院通知我供体找到了,是个本地的,30岁左右。11日开始做配对,一开始配对不成功,PRA(免疫毒性细胞配对)呈阳性,按理说不能做移植,但医院说阳性可能是由其他因素引起,医院对周易清做了一次血透,再进行配对,这次配对后,医生说满足手术条件了”。
手术在2005年7月15日中午进行。中央电视台对手术的过程进行了全程拍摄,周振华说:“一开始记者还跑出来跟我说很好,后来我从他们的神态觉察出不对了。”手术进行到16日凌晨四五点,从那以后,周易清再也没有醒来,像植物人一样,直到7月30日,“医生把心脏起搏器和呼吸机一关,就没有动静了”。
其他可疑案例
另外值得一提的是,上海东方医院自称完成的亚洲首例人工心脏手术,也是由德籍华人翁渝国主刀的。2001年1月18日接受手术的丁小兰,来自贫困的江西省于都县农村,东方医院免费为她做了手术。
手术后,丁小兰在东方医院住了半年多后死亡。其间,上海多家媒体对此进行了大量报道。时隔5年后,陈辉荣只记得妻子丁小兰死于2001年中秋节前后。“她死了,东方医院给了我两万多块钱,我就带着她的骨灰回家了。”
据另一位两年前被东方医院实施干细胞移植的15岁少年—王迪(化名)的父母介绍,王迪患有先天性心脏病,心脏钙化。开始东方医院建议王迪装外置式人工心脏,王迪没同意,“我第一次见到周易清,吓了一跳,样子太怪了。”但他同意了医院提出的另一个治疗方案———打开胸腔,换瓣膜手术的同时,将自己骨髓中分离出的干细胞撒在心脏上。
手术后,王迪的父母每半年带他去东方医院复查,每次住上一周。王迪的母亲回忆说,2006年8月,院长刘中民兴奋地告诉她,心脏彩超显示,王迪的EF心脏射血分数从30多飞跃到了50,心肌活力有明显的改善。但相隔3个多月后,她带儿子到上海另一家医院做心脏彩超时显示,此次王迪的心脏射血分数仍在30多的水平。
另外调查还发现,2001年接受亚洲首例永久性人工心脏植入术所谓成功的庄东生,医院宣传他活了一年多,“实际上庄东生手术后就没醒过来,十几天后死亡。”庄东生家人说。
家属的质疑
据调查,翁渝国作为德国人,起初并不具有在中国行医做手术的资格,他未经审批私自走私带入德国制造的人工心脏是不合法的,而东方医院未经卫生部门审核手术可行性方案,贸然拿人体做试验,其危险性是极高的。难怪东方医院找的第一个接受试验者,无论是徐小平还是丁小兰,都是农村妇女,并且都是由“爱心工程”免费支付手术费的。
另外还有个现象,无论是徐小平还是丁小兰,或者周易清,每次都刚好是翁渝国来中国开会时,“百忙”中挤时间做的手术。但随着上海女工陈凤英没病也被做了试验,目前很多网友和病人家属质疑刘中民为他们亲人所做的手术,是否真的必需。有可能是因为翁渝国来了,找个病人让他帮着做手术,一则为东方医院创了牌子,二则刘中民等人能在旁学习观摩,至于病人是否真的需要手术,也许就不是“勇攀高峰”的医学专家们所考虑的问题了。