换句话说，集采药、仿制药的疗效与安全性是有严谨的科学试验数据作为支撑的，而质疑的声音都是基于个案观察和主观猜测。

说到集采的国产仿制药的一致性评价，很多非专业的读者可能不清楚是什么意思，更不了解它的重要性。

所谓一致性评价，是指对已经批准上市的仿制药，按照与原研药品质量和疗效一致的原则，进行质量一致性评价。这一评价要求仿制药在药物的活性成分、剂型、规格、给药途径、治疗作用等方面和原研药等同，以保证患者能用到质量可靠的药品。所以，一致性评价既是确保仿制药安全性和有效性的必备条件，也是仿制药具有安全性和有效性最权威的证明。

那么集采的国产仿制药其一致性评价的数据真的如国家医保局说的那么可信吗？

不查不知道，一查吓一跳。

从专业的角度讲，做药品人体试验时，每一次参加试验的人不一样，每个人的代谢情况会有所差别，即便是同一个厂家同一批次的药品，两次试验出来的数据也只会接近，不可能完全一致。

但据中国大陆骨科医生、原丁香园副主编在微信公众号“夏志敏医生”发布的《仿制药一致性评价大量数据雷同》一文披露，国家药品局官网上有3款仿制药一致性评价生物有效性数据雷同，而且雷同到了多个品种竟然连小数点后两位的数据都完全一样的惊人地步。

比如瑞舒伐他汀钙片，原研药是阿斯利康生产，商品名“可定”，一共12个品规通过一致性评价，南京正大天晴与Lek Pharmaceuticals d.d的药品空腹BE、餐后BE“几何均值及比值”以及“90%CI”数据完全一样。

盐酸曲美他嗪片，原研药由施维雅生产，6个通过一致性评价的仿制药中，湖北四环与远大医药的数据也出现了雷同。尽管Cmax等参数顺序跌倒，甚至两个厂家样本数量都不一样，几何平均值，甚至90%CI都保持了高度一致。

有网友讥讽道，“如果两个试验结果都是真的，那只能说生物学不存在了。”

3款仿制药一致性评价数据雷同被曝光后，国家药监局回应称，系在2019年和2021年公开药品信息时，由于编辑错误导致，已第一时间进行了更正。

但国家药监局的说明并未打消公众的疑虑。有网友质疑称，两款盐酸曲美他嗪片的一致性评价试验相隔两年之久，不太可能因连续处理两份文件导致数据编辑错误，数据顺序也有人为调整痕迹。

更令人生疑的还不是国家药监局的说明，而是在发布这份说明后不久，它竟然关闭了网民从其官网上下载一致性评价数据的权限。换句话说，人们已无法从国家药监局官网下载一致性评价数据。

据大陆媒体第一财经报导，国家药监局官网上有近2000个通过了一致性评价的仿制药中，有大量的常用药。例如瑞舒伐他汀钙片是一种临床上常用的降脂药，是很多老年人每日服用的药物。

而到目前为止，被网友抽查的不过是其中有限的几款仿制药。那么其它的仿制药是不是也存在一致性评价数据雷同的问题？如果存在比例有多大？这自然也就成了公众亟需知晓，也是国家药监局理应及时予以说明的问题。

可在这个节骨眼上，国家药监局不但不主动回应社会的关切，反而关闭了一致性评价数据的下载，这究竟是为什么？存在数据雷同问题的仿制药是否不止于几款而是更多？而在这一切的背后是否存在着更见不的人的内幕？